长达4年临床试验发现：干细胞或能治愈糖尿病！

2022-05-11 10:31:29 来源：

据国际糖尿病联合会（IDF）统计，至2019年，全球糖尿病患者已有4.63亿，2019年，中国有1.16亿糖尿病患者，居世界首位。18岁及以上人群二型糖尿病（T2DM）患病率为10.4%。

目前针对T2DM的治疗方式，主要通过降糖药物控制血糖，往往需要终身服药，严重者也需要胰岛素治疗。同时T2DM的治疗需要以饮食控制和运动来进行辅助治疗。

近年众多的科学家都在探索新的治疗方式，让T2DM患者能够彻底的治愈。间充质干细胞（MSCs）生物学功能广泛，有着治疗多种疾病的潜力。因此利用干细胞的生物学特性来治愈糖尿病，被众多科学家寄于希望。

2022年5月，一篇发表在“Stem Cell Research & Therapy”的临床试验结果对干细胞治疗2型糖尿病提供了重要的临床研究数据支撑。

在这项随机双盲对照临床试验研究中，91名患者被随机分为两组，其中一组45名患者通过静脉注射UC-MSCs，另一组的46名患者注射安慰剂。试验过程中每隔4周进行一次注射，共注射3次，在2015年10月至2018年12月期间，随访48周。试验主要终末点是48周时糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平为 < 7.0% 且每日胰岛素降低≥ 50% 的患者百分比。其他终末点包括代谢控制、胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗和安全性的变化。

干细胞治疗糖尿病有效性

与安慰剂组相比较，经UC-MSCs治疗患者的胰岛素需求仍然更低。而且，在13.5%的患者在经过UC-MSCs治疗的8-24周后不再使用胰岛素，并且在37.2±15.2周内没有再次恢复使用胰岛素。而安慰剂组中的患者并没有出现摆脱胰岛素的情况。

数据显示，UC-MSCs组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平均明显低于安慰剂组，UC-MSCs也有效降低了T2DM患者的胰岛素抵抗。

干细胞治疗糖尿病的安全性

在这项研究中，UC-MSCs组有两名患者退出试验，一名患者因为10年高血压、高血脂病史，在治疗过程中出现了脑梗塞，在治疗两个月后康复。另一名患者因为意外导致骨折，退出试验。在独立裁决委员会讨论后，认为这些事件与UC-MSCs的治疗无关。

这次试验再次证明了输注MSC是安全的。

这项研究证实了通过静脉输注给药UC-MSCs是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，并可以缓解T2DM患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植可能是T2DM的潜在治疗选择。

REFERENCE

Zhang Li, Li YJ, Hao HJ, Efficacyand safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adultswith type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized,placebo-controlled phase II trial.Stem Cell Research & Therapy(03 May 2022)

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